Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора мэкг- дп- нс- 0. ESH, BHs и AAMI. . При повышенном артериальном давлении (АД) в детском и подростковом возрасте риск развития артериальной гипертонии увеличивается в 2- 3 раза. Для проведения у детей и подростков основного метода диагностики артериальной гипертонии - суточного мониторирования АД - согласно российским рекомендациям могут быть использованы только аппараты, прошедшие испытания по международным протоколам. Цель - провести тестирование суточного монитора МЭКГ- ДП- НС- 0. АД на предплечье осциллометри- ческим и аускультативным методами в составе комплекса «Союз», на детях и подростках от 5 до 1. Европейского общества по проблеме гипертонии (European Society of Hypertension - ESH), принятого в 2. Мэкг дп нс 01 инструкция по применению . Функциональная диагностика необходима для выявления степени и характера нарушений в основных физиологических системах организма.Прибор МЭКГ-ДП-НС оснащен графическим дисплеем, на котором в любой момент мониторирования можно оценить качество регистрируемых сигналов. Для одновременной регистрации ЭКГ в двух или трех грудных отведениях и АД. Комбинированный регистратор ЭКГ и АД МЭКГ-ДП-НС-01-2/3/12 канальный Данная Инструкция утратила силу в связи с утверждением 30 октября 2006 года нижепоименованного Административного регламента. Прибор МЭКГ-ДП-НС оснащен графическим дисплеем, на котором в любой момент мониторирования можно оценить качество регистрируемых сигналов. Комплекс может комплектоваться следующими мониторами: МЭКГ-ДП-НС-01. Тестируемый суточный монитор МЭКГ-ДП-НС-01 производства ООО «ДМС Передовые Технологии», измеряющий артериальное давление на предплечье осциллометрическим и аускультативным методами. Выполнение работ по ремонту аппаратно – программного комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД МЭКГ-ДП-НС-01 (с результатом). Подходит для носимого монитора МЭКГ-ДП-НС-01. Набрана группа из 9. У каждого обследованного проведены экспертные и приборные измерения АД в соответствии с требованиями вышеперечисленных протоколов. Тестируемый прибор прошел валидацию точности измерения АД у детей и подростков по протоколам BHS, ESH- IP2 и AAMI. По протоколу BHS 1. A/A как в осциллометрическом, так и в аускульта- тивном режиме. Согласно протоколам BHS, ESH- IP2 и AAMI, прибор МЭКГ- ДП- НС- 0. Союз» может быть рекомендован для проведения суточного. АД у детей и подростков в возрасте от 5 до 1. В соответствии с подписанной производителем декларацией эквивалентности приборов для измерения АД МДП- НС- 0. Восход» и МЭКГ- ДП- НС- 0. АД, результаты испытаний и сделанные выводы могут быть распространены на монитор МДП- НС- 0. Восход» производства ООО «ДМС Передовые Технологии». Для измерения АД у детей и подростков, согласно российским рекомендациям . К основным из них относятся международный протокол Европейского общества по проблеме гипертонии (European Society of Hypertension - ESH), принятый в 2. В этих документах дети и подростки выделены в специальную группу, на которой тестирование прибора может проводиться только после того, как прибор пройдет испытания на основной взрослой популяции с классом точности не хуже B/B по протоколу BHS. Данный прибор может проходить валидацию на специальной группе, так как ранее он прошел испытания по вышеперечисленным протоколам на основной взрослой популяции . Согласно российским рекомендациям . Статистическое распределение клинических характеристик набранной группы пациентов представлено в табл. В исследование включено в 3 раза больше пациентов, чем требуется для оценки точности измерения АД автоматическими приборами на основной популяции и других специальных группах по Е8. Н- 1. Р2, поскольку дети представляют собой весьма неоднородную популяцию по весу, росту и уровню АД. Родители всех обследованных предварительно были проинформированы о методике измерений и добровольно согласились принять участие в исследовании, подписав информированное согласие. Протокол исследования одобрен независимым комитетом по этике (ГБУЗ МО МОНИКИ им. Владимирского, 1. Статистическое распределение клинических характеристик группы пациентов, набранной для валидации по международному протоколу ESH 2. Параметр Среднее СКО Минимум Максимум. Возраст, годы 9,7 3,1 5 1. Обхват плеча, см 2. Рост, см 1. 31 2. Вес, кг 4. 1,2 2. Индекс Кетле, кг/м. Начальное САД, мм рт. Начальное ДАД, мм рт. СКО - среднеквадратическое отклонение, САД - систолическое артериальное давление, ДАД - диастолическое артериальное давление. Из набранной группы была сформирована подгруппа из 3. ВШ 1. 99. 3 к выборке, используемой для валидации приборов для измерения АД при тестировании на специальной группе «Дети и подростки (5- 1. Время релаксации перед началом измерений составляло 1. Затем в положении сидя 9 раз измеряли АД на одной руке с интервалом 3. Измерения с порядковыми номерами 1, 3, 5, 7, 9 проводились экспертами при помощи ртутных тонометров, а измерения с номерами 2, 4, 6, 8 - прибором. Первые два измерения используются для определения диапазона АД, к которому относится данный пациент, и в анализ точности не включаются. В части 1 протокола требуется, чтобы выполнялись хотя бы два из следующих трех условий: 1) в 2. При этом также должны одновременно выполняться следующие три условия: 1) в 1. В части 2 требуется, чтобы минимум у 7. Федорова Светлана Ивановна - канд. Щепкина, 6. 1/2- 9, Российская Федерация. Тел.: +7 (4. 95) 6. Е- та. И: fsi. 12. Кулаков Николай Викторович - . Пронина Виктория Петровна - канд. Владимирского»; 1. Щепкина, 6. 1/2, Российская Федерация. Федорова С. И., Кулаков Н. В., Пронина В. П., Тюрина Т. К., Котова Ю. В. График различий между измерениями прибором и средними экспертными значениями в группе из 9. А - систолическое артериальное давление (САД), осциллометрический метод; Б - диастолическое артериальное давление (ДАД), осциллометрический метод; В - САД, аускультативный метод; Г - ДАД, аускультативный метод. Совпавшие точки обозначены более крупными символами; реперные линии - различия в 0 . ESH- IP2, позволяют заключить, что тестируемый прибор как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы полностью прошел тестирование на детях и подростках по данному протоколу. Прибор удовлетворяет критериям стандарта AAMI, если среднее значение отличий измерений прибора от экспертных значений < 5 мм рт. По протоколу BHS тестируемому прибору присваивается класс точности (A, B, C или D). Класс определяется процентами отличий измерений прибора от измерений экспертов, лежащих в пределах 5, 1. Анализ. точности по ЕБН- ! Р2 (осциллометрический 1- я часть Количество измерений Оценка 1 Различия, мм рт. Среднее СКО. СКО - среднеквадра- САД 2. Прошел 1,9 4,6. тическое отклонение. САД - систолическое ДАД 2. Прошел - 1,4 4,8. ДАД - диастолическое артериальное давление 2- я часть 2 из 3 измерений < 5 мм рт. Оценка 2 Оценка 3. Форма представления результатов валидации САД 9. Прошел Прошел. соответствует рекомен- . ДАД 9. 4 обследованных 1 обследованный Прошел Прошел. ЕБН- Р . Анализ. точности по ЕБН- 1. Р2 (аускультативный 1- я часть Количество измерений Оценка 1 Различия, мм рт. Среднее СКО. СКО - среднеквадра- САД 2. Прошел - 1,9 4,6. САД - систолическое ДАД 2. Прошел 1,2 5,5. артериальное давление. ДАД - диастолическое артериальное давление 2- я часть 2 из 3 измерений < 5 мм рт. Оценка 2 Оценка 3. Форма представления результатов валидации САД 9. Прошел Прошел. соответствует рекомен- . ДАД 9. 0 обследованных 1 обследованный Прошел Прошел. ЕБН- 1. Р2 . Критерии точности BHS. Классы и процент различий приборного и экспертного АД по протоколу BHS 1. Класс Модуль разности между экспертом. По значениям «лучшего» эксперта строятся графики (рис. Результаты валидации свидетельствуют о том, что точность тестируемого прибора соответствует категории А/А как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы. График различий между измерениями прибора и «лучшего» эксперта в группе из 3. А - систолическое артериальное давление (САД), осциллометрический метод; Б - диастолическое артериальное давление (ДАД), осциллометрический метод; В - САД, аускультативный метод; Г - ДАД, аускультативный метод. Совпавшие точки обозначены более крупными символами; реперные линии - различия в 0 . Анализ точности измерения АД осциллометрическим методом по протоколу BHS; диапазон АД: САД 6. ААМ1 критерии. < 5 мм рт. Анализ точности измерения АД аускультативным методом по протоколу BHS; диапазон АД: САД 6. Владимирского, позволяют заключить, что прибор МЭКГ- ДП- НС- 0. АД на плече осциллометрическим и аускультативным методами в составе комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Союз», производимого ООО «ДМС Передовые Технологии», полностью прошел тестирование на детях и подростках от 5 до 1. ESH- IP2, BHS 1. 99. AAMI и может быть рекомендован для использо- . По протоколу BHS 1. A/A как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы. Профилактика сердечно- сосудистых заболеваний в детском и подростковом возрасте. Российские рекомендации. Российский кардиологический журнал. Федорова СИ, Кулаков НВ, Кулакова ЕВ. Тестирование осциллометрического и ау- скультативного режимов работы монитора МЭКГ- ДП- НС- 0. ESH, BHS и AAMI. Альманах клинической медицины. Федорова СИ, Кулаков НВ, Пронина ВП, Мра- вян СР. Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора МЭКГ- ДП- НС- 0. ESH, BHS и AAMI. Альманах клинической медицины.
0 Comments
Leave a Reply. |
Details
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. Archives
July 2017
Categories |